肝基字﹝2020﹞42号

各项目医院：

       为贯彻落实国家《“健康中国2030”规划纲要》和《中国病毒性肝炎防治规划（2017—2020年）》，推动乙肝防治科学研究，造福更多慢乙肝患者，切实降低由慢乙肝引起的肝癌发生率和病死率，中国肝炎防治基金会（以下简称肝基会）发起设立了“中国降低乙肝患者肝癌发生率研究（绿洲）工程项目”（简称“绿洲”项目），旨在汇聚全国专家之力，共筑肝癌防控绿洲。依据《关于设立“中国降低乙肝患者肝癌发生率研究（绿洲）工程项目”的通知》（肝基字﹝2020﹞第20号）精神，按照科室申请、医院审查、项目学术委员会审核、管理委员会审批的程序，经研究，现批准江苏省人民医院等10家医院为“绿洲”项目第二批分中心医院（统称为项目医院）。具体通知如下：

一、分中心医院：10家

江苏省人民医院

东南大学附属中大医院

徐州市传染病医院

连云港市第一人民医院

淮安市第四人民医院

盐城市第二人民医院（盐城市传染病医院）

泰州市人民医院

泰州市第二人民医院

常州市第三人民医院

泰兴市人民医院

二、任务与要求

（一）自项目启动会之日起，项目医院要积极展开项目并组织患者入组含聚乙二醇干扰素α单药或联合方案的慢乙肝患者共计10000名（A队列）、核苷（酸）类似物单药或联合治疗方案的慢乙肝患者共计10000名（B队列）。截止到2021年6月30日前，按照A队列：B队列=1：1的比例，每个基地医院入组慢乙肝患者300名，分中心医院入组150名。按照技术流程，通过各时间节点的随访，观察聚乙二醇干扰素α与核苷（酸）类似物在慢乙肝患者抗病毒治疗后的肝细胞癌远期发病率差异。

（二）为确保项目的稳步推进，每个基地医院及分中心医院应建立本院的“绿洲”项目临床队列管理团队，确定执行联络人，形成适合于本院实际的项目管理制度。依据《临床技术流程》、《医生手册》、《患者手册》、《数据录入指南》等，组织实施筛查、入组、随访、治疗，并按规定组织本中心队列数据信息化录入。项目联络人至少每季度向秘书组汇报项目进展、数据质控等情况。

（三）每个基地医院负责相应分中心医院的帮带指导，根据实际需求，组织分中心医院临床医生培训，经费由肝基会保障，分中心医院要自觉接受基地医院的临床技术指导。

（四）执行项目管理制度，按时报告项目情况。接受项目管理机构、基地医院的检查、督导和评估，对项目医院实行奖励与退出机制。严格遵守各项保密协议制度，对随意泄露患者信息或违反数据管理制度的行为追究责任。

                                                                        中国肝炎防治基金会

                                                                          2020年8月14日

附件：42.pdf 

绿洲-研究方案.pdf

医生手册.pdf