关于设立降低HBV相关肝癌家族史慢乙肝患者肝癌风险真实世界研究“强盾”项目的通知
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各有关单位:
为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》,助力消除肝炎危害行动,探索慢乙肝相关肝癌高风险患者最优临床方案,推动慢乙肝相关肝癌高风险患者的科学研究,造福更多的慢乙肝患者,切实降低慢乙肝相关肝癌高风险患者的肝癌发生率,我会设立了“关于设立降低HBV相关肝癌家族史慢乙肝患者肝癌风险真实世界研究“强盾”项目的通知”(简称“强盾”项目),由北京大学第一医院提供技术支持,建立多中心、前瞻性的真实世界队列,调查和分析目前有HBV相关肝癌家族史的慢乙肝患者治疗情况,比较不同治疗方案对患者转归的影响,探究有HBV相关肝癌家族史的慢乙肝患者抗病毒治疗远期结局。现就项目有关事项通知如下:
一、项目目标与任务
在全国筛选200家项目医院,入组有HBV相关肝癌家族史的慢乙肝患者15000例(干扰素组10000例,核苷组5000例),通过五年随访,开展乙肝相关肝癌发生风险观察研究。
二、项目医院条件
1.二级以上综合或传染病专科公立医院;
2.慢乙肝治疗水平在省内处于领先地位;
3.学科带头人在国内有较高学术影响,在慢乙肝临床治疗,特别是干扰素临床应用方面具有丰富的实践经验;
4.有项目伦理批件或者伦理备案;
5.医院领导重视,支持项目开展。
三、项目时间
2025年2月至2032年1月。
四、项目管理
为保障项目实施过程科学、专业、有序,项目设立管理委员会、学术指导委员会、执行委员会和秘书组。管理委员会负责项目整体方案设计和监督管理;学术指导委员会负责制定项目技术方案和临床治疗路径,参加项目相关活动;执行委员会负责项目活动的组织实施,对项目医院工作进展进行监督和管理,指导医生认真执行项目方案。秘书组在三个委员会领导下具体负责项目的日常管理。
希望有意向参与该项目的单位,按照有关要求,自行登录中国肝炎防治基金会网站(http://www.cfhpc.cn/),下载《“强盾”项目医院申请书》,填报并加盖单位印章,于2025年4月30日前将原件邮寄到我会,扫描件发送至 zjh@cfhpc.org。我会收到申请书后,组织审核,审核结果将在肝基会网站发布。
联系人:吴利群
中国肝炎防治基金会 电 话 010-87096137
中国肝炎防治基金会
2025年2月13日