Albinterferon治疗慢性乙型肝炎并不好于PEG-IFN-α2a
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Albinterferon是一种白蛋白和聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)-α2b的融合物,可以提高PEG-IFN-α治疗慢性病毒性肝炎的药代动力学、便利性和潜在疗效。一项开放性、多中心、对照研究探讨了albinterferon治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的安全性和疗效。141例患者接受albinterferon(四种剂量)或PEG-IFN-α2a治疗。主要疗效指标为血清HBeAg、抗-HBe、HBV DNA及ALT的变化。主要的安全性指标为实验室数据、肺功能和不良事件的变化。
既往研究表明,albinterferon在抗HCV感染的疗效并不优于PEG-IFN-α2a,同时安全性较差,因此其III期临床试验被提前终止。而在这项研究中,所有治疗组HBV DNA水平均有明显降低。其中,除1200 μg q4w治疗组的HBV DNA降低水平低于PEG-IFN-α2a治疗组之外,其余各组间差异均无统计学意义。所有治疗组ALT水平均明显下降。Albinterferon各治疗组和PEG-IFN-α2a治疗组的不良事件的平均发病率分别为96.4%~100%和93.1%。所有治疗均出现肺功能下降,且一些albinterferon治疗组更常见。
研究者认为,albinterferon具有与PEG-IFN-α2a相似的抗HBV疗效。但是albinterferon总体不良事件的发生率较高,且与剂量相关。
原文链接:Colvin RA, Tanwandee T, Piratvisuth T, et al. A Randomized Controlled Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Evaluation of Albinterferon in Patients with Chronic Hepatitis B Infection. J Gastroenterol Hepatol. 2014 Jul 3.